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Título
Text copied to clipboard!Especialista en Seguridad de Medicamentos
Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Seguridad de Medicamentos altamente capacitado para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de supervisar y evaluar la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida, desde el desarrollo hasta la comercialización y el uso en pacientes. Esta posición requiere una comprensión profunda de la farmacovigilancia, la gestión de riesgos y la normativa sanitaria nacional e internacional. El Especialista en Seguridad de Medicamentos colaborará estrechamente con equipos multidisciplinarios, incluyendo investigación clínica, asuntos regulatorios, calidad y atención al paciente, para identificar, analizar y mitigar posibles riesgos asociados al uso de medicamentos. Entre sus funciones principales se encuentran la recopilación y análisis de datos de seguridad, la elaboración de informes periódicos, la comunicación de eventos adversos a las autoridades sanitarias y la implementación de estrategias para mejorar la seguridad del paciente. Además, será responsable de capacitar al personal interno sobre buenas prácticas de farmacovigilancia y de mantener actualizados los procedimientos internos conforme a los cambios regulatorios. El candidato ideal debe demostrar habilidades analíticas, atención al detalle, capacidad de comunicación efectiva y compromiso con la mejora continua de la seguridad en el uso de medicamentos. Esta posición es fundamental para garantizar la confianza de los pacientes y profesionales de la salud en los productos farmacéuticos, contribuyendo así a la protección de la salud pública.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar la recopilación y análisis de datos de seguridad de medicamentos.
- Elaborar y presentar informes de farmacovigilancia a las autoridades regulatorias.
- Investigar y evaluar eventos adversos relacionados con medicamentos.
- Desarrollar e implementar planes de gestión de riesgos.
- Colaborar con equipos de investigación clínica y asuntos regulatorios.
- Capacitar al personal en buenas prácticas de farmacovigilancia.
- Actualizar procedimientos internos según cambios regulatorios.
- Participar en auditorías internas y externas de seguridad de medicamentos.
- Comunicar hallazgos y recomendaciones a la dirección y otros departamentos.
- Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional e internacional.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Medicina, Química o área relacionada.
- Experiencia previa en farmacovigilancia o seguridad de medicamentos.
- Conocimiento de normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, OMS).
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y bases de datos de farmacovigilancia.
- Inglés intermedio o avanzado.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Compromiso con la mejora continua y la ética profesional.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en farmacovigilancia?
- ¿Ha trabajado con normativas internacionales como EMA o FDA?
- ¿Cómo manejaría un caso grave de evento adverso?
- ¿Qué herramientas utiliza para el análisis de datos de seguridad?
- ¿Ha participado en auditorías de seguridad de medicamentos?
- ¿Cómo capacitaría al personal en buenas prácticas de farmacovigilancia?
- ¿Qué estrategias implementaría para mejorar la seguridad del paciente?
- ¿Cómo se mantiene actualizado respecto a cambios regulatorios?
- ¿Puede describir un desafío que haya enfrentado en este campo?
- ¿Cuál considera que es el mayor riesgo en la seguridad de medicamentos actualmente?
